| 器械名称 | 南通市伊士 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法) | 对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铝箔袋密封包装，1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | 0.6±0.03ml |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 吉林生物研究院有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的甲胎蛋白浓度，适用于辅助判断先兆流产、胎盘及羊水疾病、高危妊娠、无脑儿、先天性开放性神经管畸形、死胎等是否正常妊娠。 | 本试剂用于定性检测尿液中的对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)，用于细胞内代谢异常类疾病筛查的辅助诊断指标。 |
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| 产品说明 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)和说明书组成，甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的AFP血清进行检测，最低检出量≤10ng/ml；阴性参考品符合率：用20份AFP阴性血清进行检测，浓度值全部为0ng/ml；准确度：用定值的AFP血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用10～300ng/ | （1）简单、轻松、节省时间 据统计国内超过60%的癌症中晚期检出者从来没有到医院进行过癌症筛查，一个重要的原因就是在医疗资源紧张，费用昂贵的现状下，人们不愿意花费漫长的等待时间去医院做各项复杂的检查。 预检一号是癌症等重大代谢类疾病体外检测产品，采用尿液检测技术简单方便，自己就可以很方便地采集尿液用于检测。是目前唯一一种能够让你在家里完成癌症早期检测的广谱检测试剂，不用再去经历医院的预约和排队，为你节省大量的时间。（2）安全、快速、无副作用 预检一号的检测过程也非常简单，完全颠覆了人们对于传统的癌症检测筛查的印象。检测过程不需要动用大型设备和精密仪器，受测者个人就能够完成检测的全过程，体外检测技术避免了对受测者造成身体的伤害，受测者不用经历身体的疼痛，检测过程对身体和健康没有任何的副作用。同时也很好地保护了受测者的隐私，降低受测者的心理压力。只需5分钟就可以获得检测结果。（3）高效、准确、节省费用 预检一号的检测受测者不需要专业知识，也不需要医生指导，对照预检一号说明书操作，将尿液加入到检测试剂混合反应后产生的沉淀物颜色进行判断，就能够对检测结果做出准确判断。相比B超、内窥镜、核磁共振、PET等癌症筛查方法每次少则上千元，多则过万元的检测费用，预检一号大大降低了癌症早期检测的成本，真正让普通的家庭也能够对自己身体的病变状况及时检测，为广大群众节省大量费用。 |
| 用途 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的甲胎蛋白浓度，适用于辅助判断先兆流产、胎盘及羊水疾病、高危妊娠、无脑儿、先天性开放性神经管畸形、死胎等是否正常妊娠。 | 预检一号，采用HPLC进行对羟基苯丙氨酸的测定显示，恶性肿瘤病人尿中对羟基苯丙氨酸的含量明显升高50％~150％。研究证明，在肿瘤发生的初期阶段，肿瘤细胞的酪氨酸羟化酶（TH），多巴胺羟化酶(DBH)，以及苯乙醇胺甲基转移酶(PNMT)等胺类物质的合成酶高于正常的组织，因此尿液中会有一定量的升高，消化道肿瘤该现象尤其明显。在肿瘤的形成阶段，由于肿瘤细胞的侵润，人体相应的应激反应也会导致大量胺类物质的代谢旺盛，也表现于尿液中相应的升高。因此，通过检测尿液中的对羟基苯丙氨酸含量，可判定被测试者体内是否有相关的 |
| 结构及其组成 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)和说明书组成，甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的AFP血清进行检测，最低检出量≤10ng/ml；阴性参考品符合率：用20份AFP阴性血清进行检测，浓度值全部为0ng/ml；准确度：用定值的AFP血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用10～300ng/ | 硝酸、硫酸、硝酸亚汞、硫酸汞。 |
| 使用方法 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的甲胎蛋白浓度，适用于辅助判断先兆流产、胎盘及羊水疾病、高危妊娠、无脑儿、先天性开放性神经管畸形、死胎等是否正常妊娠。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)和说明书组成，甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的AFP血清进行检测，最低检出量≤10ng/ml；阴性参考品符合率：用20份AFP阴性血清进行检测，浓度值全部为0ng/ml；准确度：用定值的AFP血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用10～300ng/ | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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