| 器械名称 | 南通市伊士 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铝箔袋密封包装，1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的甲胎蛋白浓度，适用于辅助判断先兆流产、胎盘及羊水疾病、高危妊娠、无脑儿、先天性开放性神经管畸形、死胎等是否正常妊娠。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)和说明书组成，甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的AFP血清进行检测，最低检出量≤10ng/ml；阴性参考品符合率：用20份AFP阴性血清进行检测，浓度值全部为0ng/ml；准确度：用定值的AFP血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用10～300ng/ | |
| 用途 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的甲胎蛋白浓度，适用于辅助判断先兆流产、胎盘及羊水疾病、高危妊娠、无脑儿、先天性开放性神经管畸形、死胎等是否正常妊娠。 | |
| 结构及其组成 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)和说明书组成，甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的AFP血清进行检测，最低检出量≤10ng/ml；阴性参考品符合率：用20份AFP阴性血清进行检测，浓度值全部为0ng/ml；准确度：用定值的AFP血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用10～300ng/ | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的甲胎蛋白浓度，适用于辅助判断先兆流产、胎盘及羊水疾病、高危妊娠、无脑儿、先天性开放性神经管畸形、死胎等是否正常妊娠。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)和说明书组成，甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的AFP血清进行检测，最低检出量≤10ng/ml；阴性参考品符合率：用20份AFP阴性血清进行检测，浓度值全部为0ng/ml；准确度：用定值的AFP血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用10～300ng/ | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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