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基本资料对比
器械名称 三折病床钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 RSSW0、RSSY0、RSSW1、RSSY1见附页
产家 上海荣顺医疗科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 产品在医疗机构供病员在检查和治疗期间作坐卧、疗养用。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由床身、床头板、床尾板、护栏、脸盆架等部件及脚轮(仅适用RSSY0、RSSY1)、输液架等附件构成。病床主要由不锈钢管(1Cr18Ni9)、钢板、PP工程塑料制成。主要技术指标:1、病床的安全工作载荷为1700N;2、床架弯圆处的管子外径最小尺寸与最大尺寸之比应大于0.92;3、病床的四个脚轮或脚套应在同一平面上,平面误差不大于3mm;4、空载时,手柄起动力矩≦2N·m;5、有脚轮的病床应移动灵活,无卡阻现象,负重1700N时,起动力应不大于60N;6、有升降功能的三折病床,床面升降范围为0-350m 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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