器械名称 | 甲基安非他明诊断试剂盒(胶体金法)(商品名:摩克) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 条型:100人份/盒、50人份/盒板型:40人份/盒、25人份/盒、1人份/盒 | YZB/鄂0954-2011 |
产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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产品说明 | 灵敏度:对甲基苯丙胺检测灵敏度为1000ng/ml。 特异性及交叉反应:用D-安非他明,(-)-甲基苯丙胺,甘草酸单氨盐,曲美苄胺检定交叉反应,当浓度分别为50ug/ml,25ug/ml,50ug/ml和10ug/ml时为阴性反应;当摇头丸浓度大于或等于2000ng/ml产生交叉反应。 干扰物质反应:可卡因,海洛因,烯丙吗啡,可待因,纳曲酮,纳络酮,阿司匹林,戊巴比妥,阿托品,阿普唑仑,扑热息痛,去痛片,安定,乘晕宁,头孢氨苄,氟哌酸,葡萄糖,非那西丁,普鲁卡因,雷尼替丁,血红蛋白,葡萄糖,白蛋白等干扰物质,在浓度分别为100ug/ml或以下时无交叉反应。说明当以上物质浓度为100ug/ml或以下时,不对检测产生干扰。 |
本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
用途 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
结构及其组成 | 【主要组成】甲基安非他明-BSA结合物、抗鼠IgG抗体、甲基安非他明单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维素膜。 | 试剂盒组成: R1:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),Thesit、PEG、NaN3; R2:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3; 校准品:正常人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均为阴性),加入CRP纯化抗原,含防腐剂。 |
使用方法 | 【检测设备】 准确的移液器或加样器,试管和试管架,具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
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产品特点 | ·超宽的线性范围:0.5~200mg/L; ·检测包括:超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白,可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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注意事项 | 1.本品为一次性体外诊断试剂。 2.对照线与检测线均不出现色带,表明发生检测错误应重试。 3.仅供定性筛检。 4.稀释及不洁净的尿样或操作不当,均可产生错误结果。 5.有条件的实验室应使用对照品同时测定。 6.密封保存,在有效期内使用。 [注]若为条型,操作步骤为: 1.沿铝箔袋切口部位撕开,取出试纸条; 2.将测试纸条有箭头的一端插入样品容器中(测试纸条插入标本深度不应超过MAX标志线),约3秒钟后取出,平放至干燥、不吸水的清洁表面。 3.5分钟内观察结果。 |
试剂中含叠氮钠,避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备,经FDA认可的方法测定,未发现HIV抗体、HBsAg,但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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