| 器械名称 | 甲基安非他明诊断试剂盒(胶体金法)(商品名：摩克) | 血糖仪(商品名：倍佳 Omnitest(r)) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 条型：100人份/盒、50人份/盒板型：40人份/盒、25人份/盒、1人份/盒 | plus |
| 产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | B. Braun Melsungen AG, OPM |
| 适用范围 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | 该产品用于测试毛细血管全血样的血糖值。 |
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| 产品说明 | 灵敏度：对甲基苯丙胺检测灵敏度为1000ng/ml。 特异性及交叉反应：用D-安非他明，(-)-甲基苯丙胺，甘草酸单氨盐，曲美苄胺检定交叉反应，当浓度分别为50ug/ml，25ug/ml，50ug/ml和10ug/ml时为阴性反应;当摇头丸浓度大于或等于2000ng/ml产生交叉反应。 干扰物质反应：可卡因，海洛因，烯丙吗啡，可待因，纳曲酮，纳络酮，阿司匹林，戊巴比妥，阿托品，阿普唑仑，扑热息痛，去痛片，安定，乘晕宁，头孢氨苄，氟哌酸，葡萄糖，非那西丁，普鲁卡因，雷尼替丁，血红蛋白，葡萄糖，白蛋白等干扰物质，在浓度分别为100ug/ml或以下时无交叉反应。说明当以上物质浓度为100ug/ml或以下时，不对检测产生干扰。 |
批准文号：国食药监械(进)字2007第2401905号 生产场所：# 1603 Dongil Technotown A Bldg., 889-3, Kwanyang2-Dong, Dongan-Gu, Anyang, 431-716 Kyunggi, Korea |
| 用途 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | 该产品用于测试毛细血管全血样的血糖值。 |
| 结构及其组成 | 【主要组成】甲基安非他明-BSA结合物、抗鼠IgG抗体、甲基安非他明单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维素膜。 | 该产品由血糖仪、检测片、采血笔、无菌采血针和连接电缆组成。 |
| 使用方法 | 1、插入试纸，将试纸插入血糖仪后自动开机(试纸蓝色面朝上)，确定显示屏上的4位数调码与试纸瓶标签上的调码相同。血糖仪的显示屏上会显示出一个闪烁的血滴图案，只有在血滴图案出现之后才可以滴加血样。 2、采集血样，在指尖采集一滴血。 3、滴加血样，轻轻把血样点置于试纸点样区的边缘或上面。 4、确定血样填满试纸的整个点样区，10秒钟显示检测结果。 5、取出使用过的试纸后自动关机，您的检测结果将储存在血糖仪内。请妥善地弃置使用过的试纸和采血针 |
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| 产品特点 | 5秒快测 迅速出结果 无按键 减少误操作 免调代码 无需预设 全新红蓝警示功能 血糖高低即测即知 |
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| 注意事项 | 1.本品为一次性体外诊断试剂。 2.对照线与检测线均不出现色带，表明发生检测错误应重试。 3.仅供定性筛检。 4.稀释及不洁净的尿样或操作不当，均可产生错误结果。 5.有条件的实验室应使用对照品同时测定。 6.密封保存，在有效期内使用。 [注]若为条型，操作步骤为： 1.沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸条; 2.将测试纸条有箭头的一端插入样品容器中(测试纸条插入标本深度不应超过MAX标志线)，约3秒钟后取出，平放至干燥、不吸水的清洁表面。 3.5分钟内观察结果。 |
①尽量在室温下; ②避免将仪器置于电磁场(如移动电话、微波炉等)附近; ③采血量不能过多或过少(特别是光化学法的血糖仪)。 |
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