| 器械名称 | 甲基安非他明诊断试剂盒(胶体金法)(商品名：摩克) | 腺苷脱氢酶(ADA)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：100人份/盒、50人份/盒板型：40人份/盒、25人份/盒、1人份/盒 | YZB/鄂0966－2011 |
| 产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | 用于测定血清或血浆中的腺苷脱氢酶活性。 |
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| 产品说明 | 灵敏度：对甲基苯丙胺检测灵敏度为1000ng/ml。 特异性及交叉反应：用D-安非他明，(-)-甲基苯丙胺，甘草酸单氨盐，曲美苄胺检定交叉反应，当浓度分别为50ug/ml，25ug/ml，50ug/ml和10ug/ml时为阴性反应;当摇头丸浓度大于或等于2000ng/ml产生交叉反应。 干扰物质反应：可卡因，海洛因，烯丙吗啡，可待因，纳曲酮，纳络酮，阿司匹林，戊巴比妥，阿托品，阿普唑仑，扑热息痛，去痛片，安定，乘晕宁，头孢氨苄，氟哌酸，葡萄糖，非那西丁，普鲁卡因，雷尼替丁，血红蛋白，葡萄糖，白蛋白等干扰物质，在浓度分别为100ug/ml或以下时无交叉反应。说明当以上物质浓度为100ug/ml或以下时，不对检测产生干扰。 |
【预期用途】 腺苷脱氨酶诊断试剂盒适用于检测人血清中腺苷脱氢酶浓度。 |
| 用途 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | 用于测定血清或血浆中的腺苷脱氢酶活性。 |
| 结构及其组成 | 【主要组成】甲基安非他明-BSA结合物、抗鼠IgG抗体、甲基安非他明单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维素膜。 | R1：Good's缓冲液50mmol/l，嘌呤核苷磷酸化酶≥1KU/l，黄嘌呤氧化酶≥ 1KU/l，过氧化物酶≥2KU/l，3－溴－3－羟基苯甲酸 1mmol/l，抗坏血酸氧化酶≥1KU/l，稳定剂 适量；R2： Good's缓冲液 50mmol/l，腺苷 12mmol/l，4－氨基安替 比林2mmol/l，稳定剂 |
| 使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】氧化酶法。 |
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| 产品特点 | ADA广泛分布于人体各组织中，T淋巴细胞含量尤其丰富。血 清ADA活性升高见于急性肝炎、酒精性肝纤维化、慢性活动性肝炎、肝硬化、病毒性肝炎和肝细胞瘤病人，结核病渗出液中可见ADA活性增高。结合ALT或γ-GT，检测病人血清ADA活性对肝脏疾病诊断有独特价值。ADA检测有助于结核诊断。 |
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| 注意事项 | 1.本品为一次性体外诊断试剂。 2.对照线与检测线均不出现色带，表明发生检测错误应重试。 3.仅供定性筛检。 4.稀释及不洁净的尿样或操作不当，均可产生错误结果。 5.有条件的实验室应使用对照品同时测定。 6.密封保存，在有效期内使用。 [注]若为条型，操作步骤为： 1.沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸条; 2.将测试纸条有箭头的一端插入样品容器中(测试纸条插入标本深度不应超过MAX标志线)，约3秒钟后取出，平放至干燥、不吸水的清洁表面。 3.5分钟内观察结果。 |
1.样本:R1:R2用量之比为1:56:14，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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