| 器械名称 | 甲基安非他明诊断试剂盒(胶体金法)(商品名：摩克) | 罗氏 血糖仪(包括采血笔、采血针、质控液) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 条型：100人份/盒、50人份/盒板型：40人份/盒、25人份/盒、1人份/盒 | Accu-chek Active |
| 产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | 罗氏诊断公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | 为血糖监测和快速检测提供参考数据,不适用于糖尿病诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 灵敏度：对甲基苯丙胺检测灵敏度为1000ng/ml。 特异性及交叉反应：用D-安非他明，(-)-甲基苯丙胺，甘草酸单氨盐，曲美苄胺检定交叉反应，当浓度分别为50ug/ml，25ug/ml，50ug/ml和10ug/ml时为阴性反应;当摇头丸浓度大于或等于2000ng/ml产生交叉反应。 干扰物质反应：可卡因，海洛因，烯丙吗啡，可待因，纳曲酮，纳络酮，阿司匹林，戊巴比妥，阿托品，阿普唑仑，扑热息痛，去痛片，安定，乘晕宁，头孢氨苄，氟哌酸，葡萄糖，非那西丁，普鲁卡因，雷尼替丁，血红蛋白，葡萄糖，白蛋白等干扰物质，在浓度分别为100ug/ml或以下时无交叉反应。说明当以上物质浓度为100ug/ml或以下时，不对检测产生干扰。 |
1、快速检测：仪器每次检测仅需要5秒钟 2、检测操作简单：智能密码牌技术，无需手动调码，检测中不需要按键，将试纸插入至仪器中能直接开启仪器，把血样 滴加在试纸上，读取数值，然后从仪器中将试纸取出 3、血量查看：进行检测时，血糖仪需要1-2微升的血液（1微升=1/1000毫升），如果血量不够，仪器可检测出 4、标记结果：您可以使用不同的标志标记结果，标志标明检测中待定状态 5、存储器：仪器最大储存带有时间及日期的350个结果及其他主要的检测信息 6、综合数据分析：通过您储存的检测结果，仪器可计算您最近7、14或30天的平均血糖值 7、机外采血：当仪器提示您滴加血样时，您可以从仪器中移除试纸，滴加血样后，重新将试纸插回仪器中 8、数据传输：仪器具有红外端口可您下载储存的检测结果至一台计算机 |
| 用途 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | 为血糖监测和快速检测提供参考数据,不适用于糖尿病诊断。 |
| 结构及其组成 | 【主要组成】甲基安非他明-BSA结合物、抗鼠IgG抗体、甲基安非他明单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维素膜。 | 线性误差最大不大于±10%。重复性(CV%)应不大于5%。加样后机内滴血方式测量时间约5秒,机外滴血方式测量时间约10秒。检测范围0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)。 |
| 使用方法 | 第一步关机状态下安装或更换密码牌。 第二步取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。 第三步血糖仪自动开机,查看是否出现８８８字样。
第四步然后屏幕自动显示试纸密码号，请与试纸筒上密码号核对。 第五步01在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。 第五步02取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。
第六步显示结果。235440 第七步使用试纸控制窗复核血糖结果。 请在医师的指导下使用该产品 。
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| 产品特点 | 1、全新的外形设计 2、餐前、餐后标识（苹果、苹果核标志） 3、餐前、餐后平均值 4、普通标识（星状标志*） 5、试纸过期警告标识 6、增加一条结果平均值（30天平均值） 7、从200条提升至350条记忆中 8、改善用户界面（例如：进入时间、设置时间） |
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| 注意事项 | 1.本品为一次性体外诊断试剂。 2.对照线与检测线均不出现色带，表明发生检测错误应重试。 3.仅供定性筛检。 4.稀释及不洁净的尿样或操作不当，均可产生错误结果。 5.有条件的实验室应使用对照品同时测定。 6.密封保存，在有效期内使用。 [注]若为条型，操作步骤为： 1.沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸条; 2.将测试纸条有箭头的一端插入样品容器中(测试纸条插入标本深度不应超过MAX标志线)，约3秒钟后取出，平放至干燥、不吸水的清洁表面。 3.5分钟内观察结果。 |
①尽量在室温下； ②避免将仪器置于电磁场（如移动电话、微波炉等）附近；③采血量不能过多或过少（特别是光化学法的血糖仪）。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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