| 器械名称 | 甲基安非他明诊断试剂盒(胶体金法)(商品名：摩克) | DigiEye 560T医用X射线摄影系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 条型：100人份/盒、50人份/盒板型：40人份/盒、25人份/盒、1人份/盒 | DigiEye 560T，DigiEye 560 |
| 产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | 临床用于X射线的图像诊断。 |
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| 产品说明 | 灵敏度：对甲基苯丙胺检测灵敏度为1000ng/ml。 特异性及交叉反应：用D-安非他明，(-)-甲基苯丙胺，甘草酸单氨盐，曲美苄胺检定交叉反应，当浓度分别为50ug/ml，25ug/ml，50ug/ml和10ug/ml时为阴性反应;当摇头丸浓度大于或等于2000ng/ml产生交叉反应。 干扰物质反应：可卡因，海洛因，烯丙吗啡，可待因，纳曲酮，纳络酮，阿司匹林，戊巴比妥，阿托品，阿普唑仑，扑热息痛，去痛片，安定，乘晕宁，头孢氨苄，氟哌酸，葡萄糖，非那西丁，普鲁卡因，雷尼替丁，血红蛋白，葡萄糖，白蛋白等干扰物质，在浓度分别为100ug/ml或以下时无交叉反应。说明当以上物质浓度为100ug/ml或以下时，不对检测产生干扰。 |
拓展应用范围 |
| 用途 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | 临床用于X射线的图像诊断。 |
| 结构及其组成 | 【主要组成】甲基安非他明-BSA结合物、抗鼠IgG抗体、甲基安非他明单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维素膜。 | 产品由平板探测器(Pixium4600)、高压发生器SHF-635、X射线管组件E7252X、移动式患者台、U型臂机架、限束器、机电控制箱、同步控制箱(仅适用于DigiEye 560T)、操作台(仅适用于DigiEye560)、图像采集工作站组成。性能：标称电功率64KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；摄影管电压调节范围:40-150kV；管电流调节范围10-640mA；加载时间调节范围0.001-8s；电流时间积0.1-500mAs。DigiEye560空间分辨率不小于3.5lp/mm, |
| 使用方法 | 临床用于X射线的图像诊断。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品为一次性体外诊断试剂。 2.对照线与检测线均不出现色带，表明发生检测错误应重试。 3.仅供定性筛检。 4.稀释及不洁净的尿样或操作不当，均可产生错误结果。 5.有条件的实验室应使用对照品同时测定。 6.密封保存，在有效期内使用。 [注]若为条型，操作步骤为： 1.沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸条; 2.将测试纸条有箭头的一端插入样品容器中(测试纸条插入标本深度不应超过MAX标志线)，约3秒钟后取出，平放至干燥、不吸水的清洁表面。 3.5分钟内观察结果。 |
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