| 器械名称 | 甲基安非他明诊断试剂盒(胶体金法)(商品名：摩克) | 海莱斯 血糖仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 条型：100人份/盒、50人份/盒板型：40人份/盒、25人份/盒、1人份/盒 | Hainice B, Hainice C, Hainice D |
| 产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | 北京海莱斯生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | 该产品用于监测血糖数值。 |
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| 产品说明 | 灵敏度：对甲基苯丙胺检测灵敏度为1000ng/ml。 特异性及交叉反应：用D-安非他明，(-)-甲基苯丙胺，甘草酸单氨盐，曲美苄胺检定交叉反应，当浓度分别为50ug/ml，25ug/ml，50ug/ml和10ug/ml时为阴性反应;当摇头丸浓度大于或等于2000ng/ml产生交叉反应。 干扰物质反应：可卡因，海洛因，烯丙吗啡，可待因，纳曲酮，纳络酮，阿司匹林，戊巴比妥，阿托品，阿普唑仑，扑热息痛，去痛片，安定，乘晕宁，头孢氨苄，氟哌酸，葡萄糖，非那西丁，普鲁卡因，雷尼替丁，血红蛋白，葡萄糖，白蛋白等干扰物质，在浓度分别为100ug/ml或以下时无交叉反应。说明当以上物质浓度为100ug/ml或以下时，不对检测产生干扰。 |
仪器尺 寸 ：长 88х 宽 62 х 高 22 （ mm ） 仪器重量： 56.5g 电源： 3V 纽扣型锂电池 仪器保存温度： -20℃-70℃ ；湿度低于 95% 测试片操作温湿度： 4℃ — 40℃ 10 — 90% R.H |
| 用途 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | 该产品用于监测血糖数值。 |
| 结构及其组成 | 【主要组成】甲基安非他明-BSA结合物、抗鼠IgG抗体、甲基安非他明单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维素膜。 | 血糖仪由液晶显示屏、血糖仪主机、3V钮扣型锂电池组成。 |
| 使用方法 | 1) 插入检测条，仪器自动开机 2）轻轻一沾，血液自动吸入 3）精确结果快速显示4）安全-避免直接接触血液 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1、5秒出结果，快速且精准，友好的操作系统。 2、宽大的测试区、小样本量、易于使用，机外采血。 3、目测比对，超长试纸效期，仿若无痛的采血技术。 4、机器内置记忆和红外接口实现数据管理功能，高品质、持久耐用，全新的外形设计。 5、餐前、餐后标识（苹果、苹果核标志），餐前、餐后平均值，普通标识（星状标志*），试纸过期警告标识，增加结果平均值（30天平均值），从200条提升至350条记忆值，改善用户界面。 |
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| 注意事项 | 1.本品为一次性体外诊断试剂。 2.对照线与检测线均不出现色带，表明发生检测错误应重试。 3.仅供定性筛检。 4.稀释及不洁净的尿样或操作不当，均可产生错误结果。 5.有条件的实验室应使用对照品同时测定。 6.密封保存，在有效期内使用。 [注]若为条型，操作步骤为： 1.沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸条; 2.将测试纸条有箭头的一端插入样品容器中(测试纸条插入标本深度不应超过MAX标志线)，约3秒钟后取出，平放至干燥、不吸水的清洁表面。 3.5分钟内观察结果。 |
①尽量在室温下； ②避免将仪器置于电磁场（如移动电话、微波炉等）附近；③采血量不能过多或过少（特别是光化学法的血糖仪）。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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