| 器械名称 | 甲基安非他明诊断试剂盒(胶体金法)(商品名：摩克) | 通用电气 全数字血管造影系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 条型：100人份/盒、50人份/盒板型：40人份/盒、25人份/盒、1人份/盒 | Innova 2100-IQ |
| 产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | 法国 通用电气医疗系统 SCS |
| 适用范围 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | 用于在血管造影和心脏诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像，不用于乳腺造影应用程序。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 灵敏度：对甲基苯丙胺检测灵敏度为1000ng/ml。 特异性及交叉反应：用D-安非他明，(-)-甲基苯丙胺，甘草酸单氨盐，曲美苄胺检定交叉反应，当浓度分别为50ug/ml，25ug/ml，50ug/ml和10ug/ml时为阴性反应;当摇头丸浓度大于或等于2000ng/ml产生交叉反应。 干扰物质反应：可卡因，海洛因，烯丙吗啡，可待因，纳曲酮，纳络酮，阿司匹林，戊巴比妥，阿托品，阿普唑仑，扑热息痛，去痛片，安定，乘晕宁，头孢氨苄，氟哌酸，葡萄糖，非那西丁，普鲁卡因，雷尼替丁，血红蛋白，葡萄糖，白蛋白等干扰物质，在浓度分别为100ug/ml或以下时无交叉反应。说明当以上物质浓度为100ug/ml或以下时，不对检测产生干扰。 |
Innova 2100-IQ心血管成像系统具有卓越的图像质量与优秀的剂量效率，提供临床相关的心血管成像解决方案。 |
| 用途 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | 用于在血管造影和心脏诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像 |
| 结构及其组成 | 【主要组成】甲基安非他明-BSA结合物、抗鼠IgG抗体、甲基安非他明单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维素膜。 | 产品由高压发生器(型号：2326480)，X射线管组件(型号：2216500)，准直器，图像探测单元:数字探测器，探测器冷却器，检查床：Omega V(型号：2320045-6)或OmegaIV(型号：2320221-3)，床旁用户界面(TSUI)：智能盒、智能手柄、床旁系统控制器(TSSC)，C形臂单元(包括C形臂(移动支架)、控制柜(系统柜C1、C2))，室内监视器和控制监视器、操作台、控制台数字键盘，冷却器,选件、附件及软件组成。选件、附件及软件见注册产品标准.性能：标称电功率80KW；X射线管组件 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品为一次性体外诊断试剂。 2.对照线与检测线均不出现色带，表明发生检测错误应重试。 3.仅供定性筛检。 4.稀释及不洁净的尿样或操作不当，均可产生错误结果。 5.有条件的实验室应使用对照品同时测定。 6.密封保存，在有效期内使用。 [注]若为条型，操作步骤为： 1.沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸条; 2.将测试纸条有箭头的一端插入样品容器中(测试纸条插入标本深度不应超过MAX标志线)，约3秒钟后取出，平放至干燥、不吸水的清洁表面。 3.5分钟内观察结果。 |
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