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基本资料对比
器械名称 甲基安非他明、氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50人份/盒YZB/鄂0950-2011
产家 泰普生物科学(中国)有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 本品定性地检测尿液中浓度≥1000ng/ml的***及其代谢物。用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 比较转铁蛋白(TRF)与总铁结合力(TIBC)两者的测定结果,分析其相关程度,计算出两者的平均比值和回归方程。
用途 本品定性地检测尿液中浓度≥1000ng/ml的***及其代谢物。 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。
结构及其组成 试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜包被有***-BSA偶联物和兔抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗***单克隆抗体。 R1稀释剂:Tris 缓冲液20mmol/l, PEG8000, ph8.2,叠氮钠0.95g/l; R2抗体试剂:山羊抗人转铁蛋白抗血清(ph7.5),叠氮钠0.95g/l。产品有效期:试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法

用正常和贫血、肝病、肾病、营养不良等患者血清样本共67例在同一实验室进行转铁蛋白与总铁结合力的测定,用统计学方法进行相关性分析。

结果:两者具有较好的相关性,相关系数r=0.870,平均比值:TIBC / TRF= 22.46。回归方程:TIBC=28.1*TRF-11.45。结论:TRF与TIBC在临床应用中基本一致,TRF的测定可代替TIBC。

检测方法

转铁蛋白采用免疫透射比浊法。总铁结合力采用加入已知过量的铁标准液,使血清中全部的转铁蛋白与铁结合达到饱和状态,再用碳酸镁除去多余的铁;最后用亚铁嗪比色法测定铁含量,并计算出总铁结合力[2]。测定过程及参数设置均按试剂盒说明进行。每份标本离心后同时检测转铁蛋白和总铁结合力。操作前均用标准液校正并做正常值及高值质控物,在质控结果在控的情况下进行检测。数据用SPSS 11.5统计分析。

产品特点
注意事项 1.本品为一次性体外诊断试剂。

  2.对照线与检测线均不出现色带,表明发生检测错误应重试。

  3.仅供定性筛检。

  4.稀释及不洁净的尿样或操作不当,均可产生错误结果。

  5.有条件的实验室应使用对照品同时测定。

  6.密封保存,在有效期内使用。

  [注]若为条型,操作步骤为:

  1.沿铝箔袋切口部位撕开,取出试纸条;

  2.将测试纸条有箭头的一端插入样品容器中(测试纸条插入标本深度不应超过MAX标志线),约3秒钟后取出,平放至干燥、不吸水的清洁表面。

  3.5分钟内观察结果。
1、每次测定要求定标,对不同批号试剂要重新定标。

2、本试剂含有抗体原料,如在使用中溅到皮肤表面,请用清水冲洗。

3、建议各实验室建立自己的参考值范围。

4、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器,避免反复倒进倒出,试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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