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基本资料对比
器械名称 甲基安非他明、氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50人份/盒YZB/鄂0942-2011
产家 泰普生物科学(中国)有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 本品定性地检测尿液中浓度≥1000ng/ml的***及其代谢物。该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
【预期用途】

肌酸激酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶含量。
用途 本品定性地检测尿液中浓度≥1000ng/ml的***及其代谢物。 该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
结构及其组成 试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜包被有***-BSA偶联物和兔抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗***单克隆抗体。 (1)酶液:己糖激酶(HK),G-6-PDH ,NADP,腺苷-5‘-二磷酸(ADP),D(+)-葡萄糖;(2)底物溶液:肌磷酸(CP),D(+)-葡萄糖,防腐剂:叠氮化钠。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
【样本要求】

1.样品为血清或肝素抗凝血浆或EDTA血浆。

2.血清中CK活性在2-8℃24h或18-22℃1h至少损失10%。

【检验方法】

DGKC法。
产品特点 肌酸激酶广泛分布于骨胳肌、心肌、脑组织中,肝和红细胞不含此酶。目前在临床上主要用于诊断心肌梗塞。在进行性肌肉营养不良、多发性心肌炎、肌肉损伤、脑膜炎等此酶活性升高。
注意事项 1.本品为一次性体外诊断试剂。

  2.对照线与检测线均不出现色带,表明发生检测错误应重试。

  3.仅供定性筛检。

  4.稀释及不洁净的尿样或操作不当,均可产生错误结果。

  5.有条件的实验室应使用对照品同时测定。

  6.密封保存,在有效期内使用。

  [注]若为条型,操作步骤为:

  1.沿铝箔袋切口部位撕开,取出试纸条;

  2.将测试纸条有箭头的一端插入样品容器中(测试纸条插入标本深度不应超过MAX标志线),约3秒钟后取出,平放至干燥、不吸水的清洁表面。

  3.5分钟内观察结果。
1.标本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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