| 器械名称 | 甲基安非他明(MET)检测试剂盒(胶体金法) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50人份/盒、40人份/盒 | 20人份/套 |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于人尿液中甲基安非他明(MET)的体外定性检测 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.检测试剂:样品垫:无纺布;金标膜:无纺布,胶体金标记甲基安非他明抗体;包被膜:甲基安非他明抗原(T线)、羊抗鼠IgG(C线)、硝酸纤维膜;吸收垫:吸水纸;衬板:PVC板;1人份/袋;2.干燥剂:1包/袋;3.说明书:1份。产品有效期：4～30℃ 阴凉避光处保存;有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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