器械名称 | 甲基安非他明(MET)检测试剂盒(胶体金法) | PTCA球囊扩张导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 50人份/盒、40人份/盒 | 见附页 |
产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于人尿液中甲基安非他明(MET)的体外定性检测 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 1.检测试剂:样品垫:无纺布;金标膜:无纺布,胶体金标记甲基安非他明抗体;包被膜:甲基安非他明抗原(T线)、羊抗鼠IgG(C线)、硝酸纤维膜;吸收垫:吸水纸;衬板:PVC板;1人份/袋;2.干燥剂:1包/袋;3.说明书:1份。产品有效期:4~30℃ 阴凉避光处保存;有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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