| 器械名称 | 颊面管 | 树脂桩核修复材料(商品名：Fiber Reinforced Core Build-up Material) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 焊接型方丝弓颊面管、焊接型直丝弓颊面管、焊接型滑动直丝弓颊面管、焊接型Begg颊面管、粘结型方丝弓颊面管、粘结型直丝弓颊面管、粘结型滑动直丝弓颊面管和粘结型Begg颊面管。 | 见附页 |
| 产家 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 颊面管供临床口腔正畸医师对人体牙列正畸用。 | 树脂桩核修复材料用于牙齿的充填和修复。 |
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| 产品说明 | 桩核材料的主要成分包括BISGMA，UDMA，HDDMA，钡硼铝硅酸盐玻璃。桩核材料符合Vita色调分类，色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUSWHITE。按照YY 1042-2003，桩核材料属于I型、1组；其中BLUE、GOLD属于I类，即化学固化；A2、A3、OPACEOUSWHITE属于III类，即双重固化。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 颊面管的材料应符合GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,颊面管表面粗糙度Ra值应≤0.05μm。颊面管应无口腔粘膜刺激性。颊面管的细胞毒性应不大于Ⅰ级。颊面管应无迟发型超敏反应。颊面管应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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