| 器械名称 | Immulite2000 人绒毛膜促性腺激素试剂盒 | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | Immulite2000 人绒毛膜促性腺激素试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，进行血清中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的定量以及尿中严格的定性检测，对妊娠诊断起辅助作用。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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| 产品说明 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | |
| 用途 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 | |
| 结构及其组成 | HCG包被珠(L2CG12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗HCG抗体；HCG试剂楔(L2CGA2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆绵羊抗HCG抗体缓冲液。 HCG校正(LCGL，LCGH)：2瓶(低、高)不含HCG的人血清基质中加入冻干的HCG。 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 注意事项 |
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