| 器械名称 | 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名：早早孕检测试纸) | 早早孕检测试条（笔） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：(袋装)1人份/袋、1-100人份/盒,(筒装)25人份/筒、400人份/盒 卡型：1人份/袋、1-40人份/盒；笔型：1人份/袋、1-25人份/盒 | |
| 产家 | 南通伊士生物技术有限责任公司 | 北京库尔科技有限公司 |
| 适用范围 | 供早期妊娠体外检测用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 通用名称：早早孕检测试条（笔） 商品名称：如运 早早孕检测试条（笔） 1支 |
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 测孕 |
| 结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 | |
| 使用方法 | 1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡； 2）除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品； 3）用滴管取尿样后，在加样孔内加入2-3滴尿样； 4）5分钟内观察结果。 |
1.撕开铝塑袋，取出检测笔。 2.直接将尿液淋至加样区，保持5-10秒钟。 3.将笔平方一分钟，等待红色条带出现。 4.5分钟内观察结果，5分钟后判读无效。 结果判读： 阳性：出现两条红色条带。一条位于对照区C,另一条位于检测区T，表示已怀孕。 阴性：仅在对照区C出现一条红色条带，在检测区T无红色条带出现，表示未怀孕。 无效：5分钟在对照区C无红色条带出现，提示测试失败或试纸已失效。 |
| 产品特点 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。