| 器械名称 | 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名：早早孕检测试纸) | 康乃格 人绒毛膜促性腺激素(HCG)胶体金快速检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试纸条：100T/盒；试纸卡：1人份/袋；试纸笔：1人份/袋。 | |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 深圳市康乃格生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 |
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 由人绒毛膜促性腺激素诊断试剂（胶体金法）试纸条、干燥剂等组成 | 由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 |
| 使用方法 | 1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡； 2）除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品； 3）用滴管取尿样后，在加样孔内加入2-3滴尿样； 4）5分钟内观察结果。 |
1、沿铝箔袋切口撕开，取出测孕笔，除去笔帽。 2、小便时让尿液淋在吸尿孔上，维持5-10秒钟接尿时间，注意接尿不要超过箭头。 3、盖上笔帽，平放测试笔。 4、1-5分钟内观察结果， 5分钟后显示的结果无效。 |
| 产品特点 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
| 注意事项 | 1）在检测时，对照线与检测线均不出现色带，表明试验无效，应重新测试；当hCG浓度很高时，检测线很明显，而对照线变得很弱，为正常结果； 2）有条件的实验室应使用对照品同时测定； 3）尿液测试阴性，而被测试者仍怀疑有受孕可能，可在48-72小时后重新收集晨尿再次测定； 4）子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中hCG含量较高，可能会出现阳性结果。 当hCG浓度超过50000mIU/ml时，可能发生钩状效应，检测线可能会显示阴性，应稀释后再测； 5）铝箔复合包装内有干燥剂，不得内服； 6）过期产品不得使用； 7）试纸为一次性用品，不可重复使用。 |
1. 本品为一次性体外诊断试剂，尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。 3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。 4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样，但推荐使用晨尿。 5. 3-10分钟内判断检测结果，10分钟后检测卡颜色的变化，不作为判断的依据。 6. 首次检测阴性时，建议48小时后用晨尿复测。 7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml（怀孕2-3个月）时可能发生钩状效应，检测线可能会显阴性，应当稀释后再测。 |
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