| 器械名称 | 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名：早早孕检测试纸) | 德灵 人绒毛膜促性腺激素定标液 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | RC430 | |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 美国 Dade Behring, Inc. |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 该产品用于在Dimension临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 该产品用于在Dimension临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法。 |
| 结构及其组成 | 由人绒毛膜促性腺激素诊断试剂（胶体金法）试纸条、干燥剂等组成 | 试剂成分：该产品是以冻干马血清为基质的产品。水平1的人绒毛膜促性腺激素检测不到，水平2－5含人尿绒毛膜促性腺激素。5个水平，每水平2瓶。 |
| 使用方法 | 1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡； 2）除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品； 3）用滴管取尿样后，在加样孔内加入2-3滴尿样； 4）5分钟内观察结果。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
| 注意事项 | 1）在检测时，对照线与检测线均不出现色带，表明试验无效，应重新测试；当hCG浓度很高时，检测线很明显，而对照线变得很弱，为正常结果； 2）有条件的实验室应使用对照品同时测定； 3）尿液测试阴性，而被测试者仍怀疑有受孕可能，可在48-72小时后重新收集晨尿再次测定； 4）子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中hCG含量较高，可能会出现阳性结果。 当hCG浓度超过50000mIU/ml时，可能发生钩状效应，检测线可能会显示阴性，应稀释后再测； 5）铝箔复合包装内有干燥剂，不得内服； 6）过期产品不得使用； 7）试纸为一次性用品，不可重复使用。 |
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