| 器械名称 | 伊士 妊娠诊断检测试剂杯(胶体金法)商品名：早早孕检测试剂杯 | 康乃格 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试片(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型；笔型、板型、扣片型、条型 | |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限公司 | 康乃格生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供早期妊娠体外检测用。 | 用于定性检测育龄妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素HCG(Human Chorionic Gonadatrophin)，以确定妇女是否妊娠。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、准确：韵宝妊娠测试片使用新一代单克隆抗体技术监制而成，其准确率为99.99%， 2、灵敏：灵敏度为每毫升尿液20mIU,经期前1-3天即可测出是否怀孕。 3、快速：1分钟内便可知道是否怀孕，即测即知。 4、简便：方法简便，可在任何时间取尿样测试。 | |
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 早早孕检测，异位妊娠早期诊断，流产早期诊断，保胎效果观测 |
| 结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。产品有效期：保存在4℃-35℃下阴凉干燥处，避免高温、潮湿和冰冻；产品有效期24个月。开袋即用。 |
| 使用方法 | 1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡； 2）除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品； 3）用滴管取尿样后，在加样孔内加入2-3滴尿样； 4）5分钟内观察结果。 |
清洁创面，撕去本品覆盖纸，将药带贴于创面，两端胶带固定位置，松紧适当即可。 |
| 产品特点 | 早早孕检测，异位妊娠早期诊断，流产早期诊断，保胎效果观测 | |
| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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