器械名称 | 伊士 妊娠诊断检测试剂杯(胶体金法)商品名:早早孕检测试剂杯 | 不孕检测试纸(胶体金免疫层析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 10条/盒(其他包装规格可按用户要求制定) | |
产家 | 南通市伊士生物技术有限公司 | 昆明云大生物技术有限公司 |
适用范围 | 供早期妊娠体外检测用。 | 用于不孕症等妇科疾病的辅助性诊断。(帮助了解卵泡发育情况,确定有无 排卵、预测排卵时间,辅助诊断LH相关的内分泌综合征。) |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成,条形(袋装1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm,允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml。 | 用抗黄体生成素(LH)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗LH单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成,利用免疫层析一步法原理,测定育龄妇女尿液中黄体生成素的含量和变化。 |
使用方法 | 1)被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡; 2)除去试剂盒外包装,在试纸卡上标明被检样品或对照品; 3)用滴管取尿样后,在加样孔内加入2-3滴尿样; 4)5分钟内观察结果。 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。 |
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