器械名称 | 伊士 妊娠诊断检测试剂杯(胶体金法)商品名:早早孕检测试剂杯 | 金秀儿LH半定量卡10T |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 南通市伊士生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
适用范围 | 供早期妊娠体外检测用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | ||
用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成,条形(袋装1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm,允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml。 | 1、试剂盒由试剂条/卡/笔、比色卡和使用说明书组成。 2、试剂卡笔由试纸条、塑料盒、吸管(卡型配)组成。试剂条(试纸条)上的主要成份有: a)鼠抗α-LH单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上) b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上) c)胶体金标记的鼠抗β-LH单克抗体(固定在玻璃纤维上) d)其他试纸条支持物 |
使用方法 | 1)被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡; 2)除去试剂盒外包装,在试纸卡上标明被检样品或对照品; 3)用滴管取尿样后,在加样孔内加入2-3滴尿样; 4)5分钟内观察结果。 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。 | 1.本试剂为一次性使用体外诊断试剂,请在有效期內使用,切勿重复使用。 2.服用避孕药会影响测试结果,应在停药三个月后再使用本品。 3.质控区(C)无红色反应线出现,测试结果无效,需用新的试剂条/卡/笔重新测试。 4.经试验验证,本试剂不受乳糜尿、血尿、蛋白尿、胆红素尿样本的影响。 5.当LH浓度很高时检测线很明显,质控线可能变得很弱,属正常现象 6.当LH浓度超过1000mIU/mL时,可能发生钩状效应,检测T线显色深度逐渐变浅,结果可能会出现阴性,应当稀释后再迸行检测。 7.由于女性受环境、情绪等因素的影响,有时会提前排卵,切勿根据上个周期测试的结果对下个周期进行推测 8.已使用的试剂条/卡/笔请妥善处理,不得随意丢弃。 9.铝箔复合包装袋里有干燥剂,不得内服。 10.与所有诊断试剂一样,最终的确诊应综合各检测指标及临床症状后作出 11.使用本试剂过程中的任何问题及建议,请致电800-999-4268咨询。 |
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