| 器械名称 | 伊士 妊娠诊断检测试剂杯(胶体金法)商品名：早早孕检测试剂杯 | 蓝怡 人绒毛膜促性腺激素校准品 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 校准品(1)-(2)：各1.0mL×2。 | |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限公司 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 适用范围 | 供早期妊娠体外检测用。 | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的人绒毛膜促性腺激素检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清、肝素血浆中人绒毛膜促性腺激素的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的人绒毛膜促性腺激素检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清、肝素血浆中人绒毛膜促性腺激素的浓度。 |
| 结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 | ①E- test「TOSOH」ⅡHCG校准品(1)：HCG阴性人血清；②E- test「TOSOH」ⅡHCG校准品(2)：HCG、HCG阴性人血清。产品有效期：2-8℃避光保存，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡； 2）除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品； 3）用滴管取尿样后，在加样孔内加入2-3滴尿样； 4）5分钟内观察结果。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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