| 器械名称 | 伊士 妊娠诊断检测试剂杯(胶体金法)商品名：早早孕检测试剂杯 | 健力源 促黄体生成素测试 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 笔型：(1支装)板型：(2支装、5支装) | |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限公司 | 天津比特菲生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供早期妊娠体外检测用。 | 该测试片通过胶体金免疫层析法原理测定妇女尿液中促黄体生成素LH(luteinizing hormone)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、准确：韵宝妊娠测试片使用新一代单克隆抗体技术监制而成，其准确率为99.99%， 2、灵敏：灵敏度为每毫升尿液20mIU,经期前1-3天即可测出是否怀孕。 3、快速：1分钟内便可知道是否怀孕，即测即知。 4、简便：方法简便，可在任何时间取尿样测试。 |
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| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 排卵检测，优孕检测，不孕检测 |
| 结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。产品有效期：产品应置于4℃-35℃干燥阴凉处保存；避免高温、潮湿和冰冻；有效期18个月。开袋即用。 |
| 使用方法 | 1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡； 2）除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品； 3）用滴管取尿样后，在加样孔内加入2-3滴尿样； 4）5分钟内观察结果。 |
1)打开铝箔袋，取出检测试剂。 2)取出试笔，拔开封盖。试笔的吸尿口朝下倾斜，小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上，并维持4~5秒直至吸尿口完全浸湿（注意：接尿时不要超过箭头标识，以免尿液淋湿显示窗口）；或者将吸尿口端的一半浸入收集有尿液容器中至少5秒(注：深度不可超过箭头标识，不应低于吸尿口的开口)。然后套上封盖，继续平握试笔或将试笔平放。 3)等待红线出现，应在10分钟时观察反应结果，15分钟后结果判定无效。 |
| 产品特点 | 1、准确：韵宝妊娠测试片使用新一代单克隆抗体技术监制而成，其准确率为99.99%， 2、灵敏：灵敏度为每毫升尿液20mIU,经期前1-3天即可测出是否怀孕。 3、快速：1分钟内便可知道是否怀孕，即测即知。 4、简便：方法简便，可在任何时间取尿样测试。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 | 本试剂使用人尿做为检测样本 用洁净，干燥容器收集尿液，一天之内的尿液均可检测，但通常不可使用晨尿。收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，在连续几天的检测过程中，应尽量采用每一天同一时间的尿样为好 尿液若呈现可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时检测，尿液样本可在室温下存放4小时或在2－8℃冷藏存放48小时，长期保存需冷冻于－20℃，忌反复冻融。 添加0.1%叠氮钠作为保护剂对检测结果不产生影响。 收集尿液前2小时内应减少水份摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 |
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