| 器械名称 | 妊娠相关蛋白A(PAPP-A)测定试剂盒(化学发光法)(英文名称：PAPP-A in vitro diagnostic kits(chemiluminescent immunoassay)) | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 单层(L型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 苏州金保利卫生材料有限公司 |
| 适用范围 | 适用于定量测定人血清内妊娠相关蛋白A(Pregnancy-associated plasma protein A，PAPP-A)的含量，不得用于肿瘤及遗传病相关检测。适用机型：德国Stratec公司生产的Lumino发光免疫分析仪及国产迈格鲁米(MAGLUMI)发光免疫分析仪。 | 供固定医用导管用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 见附件。产品有效期：2℃~8℃储存条件下，未开封时12个月，开封后6个月。 | 导管固定装置按结构分为单层、多层二种型号，单层由涂胶皮肤贴片组成，多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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