| 器械名称 | 妊娠相关蛋白A(PAPP-A)测定试剂盒(化学发光法)(英文名称：PAPP-A in vitro diagnostic kits(chemiluminescent immunoassay)) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 见附页 |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于定量测定人血清内妊娠相关蛋白A(Pregnancy-associated plasma protein A，PAPP-A)的含量，不得用于肿瘤及遗传病相关检测。适用机型：德国Stratec公司生产的Lumino发光免疫分析仪及国产迈格鲁米(MAGLUMI)发光免疫分析仪。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 见附件。产品有效期：2℃~8℃储存条件下，未开封时12个月，开封后6个月。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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