| 器械名称 | 博赛 妊娠(早早孕)诊断试剂盒 | 毓婷 HCG早早孕快速检测笔（笔型） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 | 北京易斯威特生物医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 适用于妇女早期妊娠的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) | |
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 适用于妇女早期妊娠的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 | |
| 使用方法 | 1、撕开铝箔袋，取出检测试纸。2、将检测试纸上样区标有MAX的一端浸入尿液样本中5-10秒(注意：液面不要没过MAX线水平标示)，取出平置于干净台面上。3、待检测试纸的质控线(C)出现时，1-5分钟内观察结果，10分钟后读取结果无效。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | (10℃～30℃)密封保存。 |
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