器械名称 | 博赛 妊娠(早早孕)诊断试剂盒 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)电子测试笔 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 显示怀孕周数。 |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 用于体外定性检测人尿液中的hCG,作辅助诊断用。 |
结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成,条形(袋装1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm,允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml。 | 产品由测试笔和测试条组成。测试笔由笔帽、吸水棒、电路板和电池等组成。测试条由包被β-hCG抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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