| 器械名称 | 人心肌型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)(商品名：心安 Cardiotender) | 人绒毛膜促性腺激素（hCG)电子测试笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/盒、10人份/盒。 | |
| 产家 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的人心肌型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)，作辅助诊断用。 | 显示怀孕周数。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 用于体外定性检测人尿液中的hCG，作辅助诊断用。 | |
| 结构及其组成 | 测试板：抗人H-FABP抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体；样本稀释液：PEG2000、牛血清白蛋白、氯化钠、叠氮钠、十二烷基磺酸钠、EDTA、10％Bioterge溶液、Tris 、盐酸溶液。产品有效期：24个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 产品由测试笔和测试条组成。测试笔由笔帽、吸水棒、电路板和电池等组成。测试条由包被β-hCG抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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