器械名称 | 人体管腔内支架(商品名:人体管腔内支架) | 髋关节假体(骨水泥型) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | LZⅠ、LZⅡ | 见附页 |
产家 | 北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
适用范围 | 本产品适用于食道、尿道的支撑。 | 作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为镍钛记忆合金,其化学成分为:镍:54-57%,碳≤0.15%,氧≤0.20%,余量为钛。依结构不同,分为针织结构和菱形结构。依形状不同,分为直形、单喇叭形和双喇叭形。无菌或非无菌提供,灭菌方式为环氧乙烷。 | 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、塑料髋臼、组合式髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、骨水泥栓子、中置器、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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