器械名称 | 人体管腔内支架(商品名:人体管腔内支架) | 外周血管支架系统(商品名:CROWNUS) |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | LZⅠ、LZⅡ | 直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm |
产家 | 北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 本产品适用于食道、尿道的支撑。 | 1. 髂、股动脉狭窄或闭塞;2. 锁骨下动脉狭窄或闭塞;3. 髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。 |
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产品说明 | 用于治疗髂动脉、股动脉以及锁骨下动脉的狭窄或闭塞。支架材质为镍钛超弹合金,由激光加工而成。 自扩式镍钛超弹记忆合金支架,端部直杆设计 V形开环的支架设计,波峰对波谷设计 兼容导丝0.014" /0.018",双MARK结构,有效辅助支架的定位于释放 支编织网管输送鞘:大幅提高整个支架系统推送性、穿越性和柔顺性 双锥形Tip设计,避免系统回撤时受到支架的干扰 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为镍钛记忆合金,其化学成分为:镍:54-57%,碳≤0.15%,氧≤0.20%,余量为钛。依结构不同,分为针织结构和菱形结构。依形状不同,分为直形、单喇叭形和双喇叭形。无菌或非无菌提供,灭菌方式为环氧乙烷。 | 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架,输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内,当进入病变区域,通过回撤输送器的外鞘管,支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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