| 器械名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(表面等离子谐振法) | K-ras基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒 | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测宫颈细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)的存在与具体基因型，能检测的HPV型别包括16种高危型(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，81)和8种低危型(6，11，40，42，43，44，54，70)。 | 该产品用于定性检测经石蜡包埋的病患结直肠癌组织样本病理切片中K-ras基因外显子2中第12、13编码子上的8种基因突变(35G＞A，35G＞T，35G＞C，34G＞A，34G＞T，34G＞C，37G＞C，38G＞A)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组份1：扩增混合液、Taq酶、阳性对照流池内控品；试剂盒组份2：杂交缓冲液、系统缓冲液、HPV生物传感芯片；说明书。产品有效期：试剂盒组分I于-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，试剂盒组分II于2～8℃避光储存，不应与有污染物品以及可能含有HPV基因的样本混存，未开封的试剂盒自生产之日起有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 探针引物混合液：探针引物混合液1(35G＞A)、 探针引物混合液2(35G＞T) 、探针引物混合液3(38G＞A) 、探针引物混合液4(35G＞C) 、探针引物混合液5(34G＞T) 、探针引物混合液6(34G＞A) 、探针引物混合液7(37G＞C) 、探针引物混合液8(34G＞C)；对照品：对照品1(35G＞A)、对照品2(35G＞T)、对照品3(38G＞A)、对照品4(35G＞C)、对照品5(34G＞T)、对照品6(34G＞A)、对照品7(37G＞C)、对照品8(34G＞C)；通用试剂：2X PCRP |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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