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基本资料对比
器械名称 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(表面等离子谐振法)一次性使用高压注射器造影剂针筒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒ATA-200-2型
产家 北京金菩嘉医疗科技有限公司深圳市安特医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于检测宫颈细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)的存在与具体基因型,能检测的HPV型别包括16种高危型(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,81)和8种低危型(6,11,40,42,43,44,54,70)。用于高压注射造影剂。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒组份1:扩增混合液、Taq酶、阳性对照流池内控品;试剂盒组份2:杂交缓冲液、系统缓冲液、HPV生物传感芯片;说明书。产品有效期:试剂盒组分I于-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,试剂盒组分II于2~8℃避光储存,不应与有污染物品以及可能含有HPV基因的样本混存,未开封的试剂盒自生产之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 本产品由针筒、活塞、橡胶密封圈及连接管、吸药管组成。针筒材料为聚丙烯,活塞材料为ABS,吸药管及连接管均为聚乙烯。针筒壁厚H=2mm,拉耳长度L=35mm,针筒直径D=47mm,材料拉伸强度为127Mpa,造影剂最大压力为0.69Mpa。
使用方法
产品特点
注意事项

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