| 器械名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(表面等离子谐振法) | 尿目测试纸条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒 | 100条/筒；50条/筒；20条/筒 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测宫颈细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)的存在与具体基因型，能检测的HPV型别包括16种高危型(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，81)和8种低危型(6，11，40，42，43，44，54，70)。 | 用目测法对人体尿液中维生素C、白细胞、尿胆原、胆红素、隐血、亚硝酸盐、酸碱度、蛋白质、尿比重、酮体、葡萄糖和微白蛋白项化学指标进行半定量检测。适用于医院作临床尿液检测，同时适用于家庭、个人的自测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组份1：扩增混合液、Taq酶、阳性对照流池内控品；试剂盒组份2：杂交缓冲液、系统缓冲液、HPV生物传感芯片；说明书。产品有效期：试剂盒组分I于-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，试剂盒组分II于2～8℃避光储存，不应与有污染物品以及可能含有HPV基因的样本混存，未开封的试剂盒自生产之日起有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 尿目测试纸条主要由基片、双面胶和测试块组成。每100条尿目测试纸条的各项目测试块的成份主要为：维生素C：2,6－二氯靛酚钠0.5mg白细胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146.0mg尿胆原：固兰B盐1.2mg胆红素：2,4－二氯苯胺重氮盐14.3mg；缓冲剂345.0mg隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34.0mg亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.7mg；N－1－萘乙二胺盐酸盐0.5mg；缓冲剂50.0mg酸碱度：甲基红3.3mg；溴酚蓝0.2mg蛋白质：四溴 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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