| 器械名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(表面等离子谐振法) | 生物光素功能性生物医用膜(贴)(商品名：COLLAT刻立特生物膜) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒 | 微创专用20*30、20*40、20*70、40*40、40*50、40*60、40*70、40*80、40*100等；妇科专用50*50、50*70、50*90、60*60、60*70、60*90、60*100等；辅助治疗专用50*70、60*70、90*100、90*150、90*200、90*250、90*300、90*450等；基础护理专用：60*70、60*100、90*100、100*100、100*150、100*200、100*250、100*300等(单位：毫米)。 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 陕西远光高科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测宫颈细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)的存在与具体基因型，能检测的HPV型别包括16种高危型(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，81)和8种低危型(6，11，40，42，43，44，54，70)。 | 用于手术切口、创伤口及炎症伤口，具有消炎、抗菌、镇痛、促进伤口愈合、减小瘢痕形成的作用。产品禁忌症：过敏体质者慎用。患有严重皮肤过敏体质者使用后若有红肿及瘙痒现象时，属正常反应。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组份1：扩增混合液、Taq酶、阳性对照流池内控品；试剂盒组份2：杂交缓冲液、系统缓冲液、HPV生物传感芯片；说明书。产品有效期：试剂盒组分I于-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，试剂盒组分II于2～8℃避光储存，不应与有污染物品以及可能含有HPV基因的样本混存，未开封的试剂盒自生产之日起有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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