| 器械名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(表面等离子谐振法) | 脊柱内固定器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒 | —————————— |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测宫颈细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)的存在与具体基因型，能检测的HPV型别包括16种高危型(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，81)和8种低危型(6，11，40，42，43，44，54，70)。 | 人体脊柱骨折或滑脱后进行脊柱内固定手术时来帮助脊柱矫形和治疗脊柱骨折。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组份1：扩增混合液、Taq酶、阳性对照流池内控品；试剂盒组份2：杂交缓冲液、系统缓冲液、HPV生物传感芯片；说明书。产品有效期：试剂盒组分I于-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，试剂盒组分II于2～8℃避光储存，不应与有污染物品以及可能含有HPV基因的样本混存，未开封的试剂盒自生产之日起有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 脊柱内固定器械包分为AF/RF内固定器械包、GSS内固定器械包、颈椎前路内固定器械包、胸腰椎前路内固定器械包、椎间融合器安装器械包。组成脊柱内固定器械包的部件按使用性能也可分为辅助器械和刃具器械两大类。刃具类器械主要用于脊柱内固定手术中处理骨床。刃具类器械有下列部件:开口器、丝锥、剥离器、限位打孔器、探锥、绞刀、锉等组成。辅助类器械主要用于准确安装脊柱内固定产品。辅助类器械有下列部件:开口扳手、上钉器、持母器、套筒扳手、测量器、导向器、持钉器、内六角扳手、撑开器、临时钉、折断器、连接把手、试体、拉钩、安装 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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