| 器械名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(表面等离子谐振法) | 轮状病毒(A组)/腺病毒抗原二合一检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒 | 25人份/盒 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测宫颈细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)的存在与具体基因型，能检测的HPV型别包括16种高危型(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，81)和8种低危型(6，11，40，42，43，44，54，70)。 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便中可能存在的轮状病毒(A组)抗原、腺病毒抗原，辅助诊断急性病毒性肠胃炎。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组份1：扩增混合液、Taq酶、阳性对照流池内控品；试剂盒组份2：杂交缓冲液、系统缓冲液、HPV生物传感芯片；说明书。产品有效期：试剂盒组分I于-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，试剂盒组分II于2～8℃避光储存，不应与有污染物品以及可能含有HPV基因的样本混存，未开封的试剂盒自生产之日起有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1. 检测条(检测线位置R线处包被羊抗轮状病毒VP6抗体，A线处包被羊抗腺病毒Ad40-Ad41抗体，质控线位置包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05MPBS pH7.4)：25人份 2. 样品稀释液：1瓶×15毫升。3. 使用说明书：1份产品有效期：4-30℃密封干燥保存,有效期12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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