器械名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(表面等离子谐振法) | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 该产品用于检测宫颈细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)的存在与具体基因型,能检测的HPV型别包括16种高危型(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,81)和8种低危型(6,11,40,42,43,44,54,70)。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒组份1:扩增混合液、Taq酶、阳性对照流池内控品;试剂盒组份2:杂交缓冲液、系统缓冲液、HPV生物传感芯片;说明书。产品有效期:试剂盒组分I于-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,试剂盒组分II于2~8℃避光储存,不应与有污染物品以及可能含有HPV基因的样本混存,未开封的试剂盒自生产之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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