| 器械名称 | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Human Papillomavirus Genotyping Kit | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份 | JF-800A |
| 产家 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 对人乳头瘤病毒 (HPV) 的感染情况进行定性检测并加以分型，能够：检测15种HPV亚型，直接提示感染HPV的基因亚型；包括13种高危亚型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68；2种低危亚型：HPV 6，11； 3.可用于临床HPV感染的辅助诊断。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | |
| 用途 | 对人乳头瘤病毒 (HPV) 的感染情况进行定性检测并加以分型，能够：检测15种HPV亚型，直接提示感染HPV的基因亚型；包括13种高危亚型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68；2种低危亚型：HPV 6，11； 3.可用于临床HPV感染的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 特异性引物，特异性探针等。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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