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基本资料对比
器械名称 亚能 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Human Papillomavirus Genotyping Kit血液辐照器
器械分类 国产器械进口三类
规格型号 25人份XHBRⅠ-1000
产家 亚能生物技术(深圳)有限公司山东新华医疗器械股份有限公司
适用范围 对人乳头瘤病毒 (HPV) 的感染情况进行定性检测并加以分型,能够:检测15种HPV亚型,直接提示感染HPV的基因亚型;包括13种高危亚型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68;2种低危亚型:HPV 6,11; 3.可用于临床HPV感染的辅助诊断。用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/国1546-2003《血液辐照器》产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成,辐射源是铯-137,表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGy/h;吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gy,误差不超过预置值的±10%;吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%~+25%范围内均匀一致;辐照时间误差应不超过预置值的±1%。
用途 对人乳头瘤病毒 (HPV) 的感染情况进行定性检测并加以分型,能够:检测15种HPV亚型,直接提示感染HPV的基因亚型;包括13种高危亚型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68;2种低危亚型:HPV 6,11; 3.可用于临床HPV感染的辅助诊断。 用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。
结构及其组成 特异性引物,特异性探针等。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成,辐射源是铯-137,表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGy/h;吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gy,误差不超过预置值的±10%;吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%~+25%范围内均匀一致;辐照时间误差应不超过预置值的±1%。
使用方法
产品特点
注意事项

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