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基本资料对比
器械名称 亚能 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Human Papillomavirus Genotyping Kit血样本储存管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 25人份7900005(100支管)、952820(20支管)
产家 亚能生物技术(深圳)有限公司强生(上海)医疗器材有限公司
适用范围 对人乳头瘤病毒 (HPV) 的感染情况进行定性检测并加以分型,能够:检测15种HPV亚型,直接提示感染HPV的基因亚型;包括13种高危亚型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68;2种低危亚型:HPV 6,11; 3.可用于临床HPV感染的辅助诊断。该产品用于采集和保存全血中的循环上皮细胞(肿瘤细胞),以用于计数和表型分析。

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说明书对比
产品说明 该产品为真空采血管,内部成分有:Na2EDTA、细胞保存剂、聚乙二醇和惰性成分(NaCl、磷酸一氢钠、磷酸二氢钾)的溶液。
用途 对人乳头瘤病毒 (HPV) 的感染情况进行定性检测并加以分型,能够:检测15种HPV亚型,直接提示感染HPV的基因亚型;包括13种高危亚型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68;2种低危亚型:HPV 6,11; 3.可用于临床HPV感染的辅助诊断。
结构及其组成 特异性引物,特异性探针等。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。
使用方法
产品特点
注意事项

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