| 器械名称 | 达安 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份 | 24人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 该产品采用实时荧光RT-PCR方法对粪便、咽拭子、疱疹液样本中的EV71核酸进行定性检测。 |
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| 产品说明 | 检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | |
| 用途 | 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | |
| 结构及其组成 | 特异性引物，我要学探针等。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | Trizol试剂：异硫氰酸胍；RNA提取液A：二氧化硅；溶液C：焦碳酸二乙酯(DEPC)；DEPCH2O：焦碳酸二乙酯(DEPC)；EV71RT-PCR反应液：引物、荧光探针、dNTPs；逆转录酶系：逆转录酶、Rnasin抑制剂；Taq酶系：Taq酶；阴性质控品：生理盐水；EV71阳性质控品：灭活的肠道病毒71型培养液。产品有效期：保存于-20±5℃，避免反复冻融，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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