| 器械名称 | 达安 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 学达安 HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份 | 5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 该产品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的扩增。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 产品组成：杂交液 、DAPI复染剂。产品有效期：-20±5℃避光干燥保存；有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 该产品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的扩增。 |
| 结构及其组成 | 特异性引物，我要学探针等。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 产品组成：杂交液 、DAPI复染剂。产品有效期：-20±5℃避光干燥保存；有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 |  |
该产品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中是否存在HER-2/neu基因(17q12)的扩增。 |
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。