| 器械名称 | 达安 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份 | 20人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 用于定性测定人血清中的单纯疱疹病毒(HSV)Ⅱ型IgM抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | HSV-II抗原、辣根过氧化物酶标记的抗人-IgM、磷酸盐缓冲液、H2O2、TMB、H2SO4、兔抗HSV-II及小牛血清。产品有效期：于2～8℃避光、干燥处贮存，不得冻存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 用于定性测定人血清中的单纯疱疹病毒(HSV)Ⅱ型IgM抗体。 |
| 结构及其组成 | 特异性引物，我要学探针等。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | HSV-II抗原、辣根过氧化物酶标记的抗人-IgM、磷酸盐缓冲液、H2O2、TMB、H2SO4、兔抗HSV-II及小牛血清 |
| 使用方法 | 【检验方法】 1.平衡：将试剂盒从冷藏环境中取出，置室温平衡30分钟后使用。 2.配液：将浓缩洗液用蒸馏水或去离子水20倍稀释备用。 3.设定：每次试验应预设空白对照1孔（暂不加任何液体），阴性对照3孔，阳性对照2孔。 4.加样：按顺序在各反应孔中分别加入20μl待检标本和阴、阳性对照。 5.加酶：依次向每孔加入100μl酶结合物（空白对照孔不加），振荡混匀。 6.温育：在反应板上加盖封板膜，置37℃温箱或水浴锅中，反应60分钟。 7.洗板：将孔内液体甩干，在各反应孔加入稀释后的洗涤液300μl，静置15秒钟，甩弃洗涤液；如此洗涤5遍，最后一次扣干反应板。 8.显色：每孔依次加入底物A、B液各50μl（包括空白对照孔），加盖封板膜，振荡混匀， 37℃避光显色15分钟。 9.终止：每孔加入终止液各50μl（包括空白对照孔），振荡混匀终止反应。 10.测定：用空白对照孔调零，并尽快用酶标仪单波长450nm测定各孔OD值。也可用双波长450nm/630-690nm测定各孔OD值。 |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 | 1.检测标本尽量避免反复冻融、溶血或长菌，否则可能影响检测结果。 2.不同批号、不同品种试剂不能混用；封板膜不能重复使用。 3.各种试剂使用前要混匀；部分溶液（如洗液等）如有结晶析出，轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。 4.请严格按说明书操作，严格控制反应时间和反应温度，各种反应液均需用加液器加注，并经常校对其准确性。 5.反应板开封后不能一次用完时，将剩余板条和干燥剂同时放入塑料袋内封好，置2－8℃可短期保存。 6.所有标本、废液、阳性对照等均按传染性污染物处理（试剂盒内的对照血清已进行灭活处理），121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。 |
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