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基本资料对比
器械名称 达安 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)微生物鉴定药敏分析系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单管单人份BioFosun-II
产家 中山大学达安基因股份有限公司上海复星佰珞生物技术有限公司
适用范围 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型),可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。该产品需要配以鉴定和药敏试剂板条一起使用,适用于对肠杆菌科、弧菌科、假单胞菌属、不动杆菌属、窄食单胞菌属、葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属细菌的鉴定和药敏测试。

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说明书对比
产品说明 检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型),可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。 该产品由读数仪和软件组成,其中读数仪主要由光学模块、机械传动模块、测量模块、电源模块组成。
用途 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型),可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。
结构及其组成 特异性引物,我要学探针等。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。
使用方法
产品特点
注意事项

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