| 器械名称 | 达安 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 单管单人份 | DS1 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 上海领检科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 该分析仪与英国 DREW SCIENTIFC 公司生产的专用试剂盒配合使用，在医学临床上用于糖尿病等的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 由光学检测系统（一个光电比色计和一个发光二极管）、一次性试剂筒等组成。最小样品量：10μL；测定原理：亲和层析法试验速度：每个样本检测时间≤4min。 |
| 用途 | 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | |
| 结构及其组成 | 特异性引物，我要学探针等。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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