| 器械名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping Human of Papillomavirus (PCR-reverse dot blot ) | EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份 | 100测试/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 特异性引物，特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液。产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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