| 器械名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping Human of Papillomavirus (PCR-reverse dot blot ) | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份 | 单层(L型)、异形(F型、E型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 苏州金保利卫生材料有限公司 |
| 适用范围 | 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 供固定医用导管用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 特异性引物，特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 导管固定装置按结构分为单层、异形、多层三种型式，单层由涂胶皮肤贴片组成，异形由固定带和尼龙粘扣(或卡扣)组成，多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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