| 器械名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 口腔修复膜(商品名：海奥) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。 | 型号：A型（平均厚度0.1～0.29mm）；B型（平均厚度0.30～0.69mm）；C型（平均厚度0.70～1.0mm）规格（cm×cm）：1×1；1.5×2；2×2.5；3×4；4×6；5×5；6×8 （偏差±5％） |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 烟台正海生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)。 | 各种原因引起的口腔内软组织浅层缺损的修复。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PCR反应体系：DNA提取液，HPV-PCR反应管(未贴标签管)，阳性对照(HPV16型)，阴性对照；反向点杂交体系：杂交液Ⅰ，结合液，杂交液Ⅱ，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应体系保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本品是由牛皮经过一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质，其主要成分是胶原蛋白。已经射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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