| 器械名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 尿目测试纸条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。 | 100条/筒；50条/筒；20条/筒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)。 | 用目测法对人体尿液中维生素C、白细胞、尿胆原、胆红素、隐血、亚硝酸盐、酸碱度、蛋白质、尿比重、酮体、葡萄糖和微白蛋白项化学指标进行半定量检测。适用于医院作临床尿液检测，同时适用于家庭、个人的自测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PCR反应体系：DNA提取液，HPV-PCR反应管(未贴标签管)，阳性对照(HPV16型)，阴性对照；反向点杂交体系：杂交液Ⅰ，结合液，杂交液Ⅱ，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应体系保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 尿目测试纸条主要由基片、双面胶和测试块组成。每100条尿目测试纸条的各项目测试块的成份主要为：维生素C：2,6－二氯靛酚钠0.5mg白细胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146.0mg尿胆原：固兰B盐1.2mg胆红素：2,4－二氯苯胺重氮盐14.3mg；缓冲剂345.0mg隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34.0mg亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.7mg；N－1－萘乙二胺盐酸盐0.5mg；缓冲剂50.0mg酸碱度：甲基红3.3mg；溴酚蓝0.2mg蛋白质：四溴 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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